如何编制iso9001内审检查表
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;
26. 顾客台帐;
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 工具名细台帐;
36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40. 入、出库手续;
七、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45.
标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
说明:
1. 以上内容必须准备完善;
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系内审检查表
这里有份你可以 参考一下,谢谢!
内审检查表(硬件)
受审核部门: 审核员: 审核时间:
审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果
5.1人员 5.1.1 审查材料 1、 查人员一览表,关键岗位人员是否有任命文件,聘用人员是否劳动合同,
2、 关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格
5.1.2 审查材料 1、所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书
5.1.3 审查材料 1、 人员培训程序
2、 人员年度培训计划
3、 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训
5.1.4 审查材料 1、培训中人员的监督规定及其记录
5.1.5 审查材料 1、 人员技术档案是否进行了管理,如保持更新
2、 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料
5.1.6 审查材料 1、授权签字人是否具体工程师以上职称,有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历
5.1.7 审查材料和询问 1、 授权签字人的任职条件规定是否满足要求
2、 是否熟悉业务
5.2设施和环境条件 5.2.1 现场查看 1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求
5.2.2 审查材料 1、 相关程序文件及标准
2、 核查配备的监控设施和监控记录
5.2. 3 审查材料现场查看 1、 安全作业程序的完整性
2、 是否有安全控制措施,是否配备相关安全设备、检查记录
3、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2.4 审查材料现场查看 1、 环境保护程序的完整性
2、 是否配备相应的设备设施
3、 对三废是否有处理记录
4、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2. 5 审查材料 1、区域间是否有不利影响,是否有效隔离
5.2.6 审查材料现场查看 1、 检查是否有限制进入的标识
2、 是否有对进入环境受控的规定
3、 是否有相关的内务管理文件规定
4、 检查记录
5.3检测方法 5.3.1 审查材料 1、 检验方选择法的控制程序
2、 检查标准、作业指导书的发放记录
3、 抽查报告标准是否使用的适宜
4、 对于标准不规范的是否有作业指导书补充
5.3.2 审查材料 1、 检验标准是否现行有效
2、 标准变更是否报发证部门确认
3、 对新的标准方法是否进行了确认
4、 方法变化是否有重新确认
5、 有无作废标准在使用
6、 是否有新项目的程序规定
5.3.3 审查材料 1、 现场检查标准方法的有效性
2、 是否方便人员取阅
5.3.4 审查材料 1、查资质认定证书是否采用了国际标准,是否翻译为中文
5.3.5 审查材料 1、 是否制定了非标准的方法
2、 非标准方法是否进行了确认和验证
5.3.6 审查材料 1、 是否有允许偏离的程序
2、 是否有客户委托检测合同
5.3.7 审查材料 1、 是否有数据转换的程序及其有效性
2、 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换
3、 是否有专人进行网络维护和数据保护
4、 计算机应用文件的管理是否符合要求
5.4设备和标准物质 5.4.1 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、设备一览表及设备能力分析
3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
4、设备维护保养计划和记录
5.4.2 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
5.4.3 审查材料 1、 是否有租用、借用和使用外部设备?
2、 租用、借用和使用外部设备的相关记录。
5.4.4 审查材料 1、 仪器设备操作、使用和维护作业指导书
2、 操作人员培训记录及上岗证书
3、 重要设备授权人员操作的文件
4、 相关文件的发放记录。
5.4.5 审查材料 抽查30%的设备档案,检查其材料内容是否有以下材料:
a) 设备及其软件的识别?
b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识?
c) 对设备是否符合规范的核查?
d)当前的处所(如果适用)?
e)制造商的使用说明书或其存放地点?
f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。
g)设备维护计划,以及已进行的维护?
h)设备的任何损坏、故障、改装或维修?
5.4.6 现场查看 1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。
2、设备是否有三标识及其规范性
5.4.7 审查材料 1、检查是否有脱离实验室的设备,返回后是否有检查记录
5.4.8 审查材料 1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价
5.4.9 审查材料 1、抽查校准证书是否有校正因子,是否在记录中得到使用,对数据的修正
5.4.10 审查材料 1、是否有未经定型的设备,是否有相关的证明文件
5.5量值溯源 5.5.1 审查材料
现场查看 1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求?
5.5.2 审查材料 1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价
5.5.3 审查材料 1、 计量器具检定计划
2、 抽查30%的设备,是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录
3、 暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。
5.5.4 审查材料 1、 是否有参考标准及其档案?
2、 参考标准的检定计划?
3、 参考标准的检定或校准证书
4、 参考标准的使用记录
5.5.5 现场查看 1、 是否使用标准物质,有无证书
2、 有无标准物质一览表
5.5.6 审查材料 1、 程序文件对标准期间核查的规定
2、 标准物质核查的计划、记录和评价
5.5.7 现场查看 1、 标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性
2、 有无误用标准物质的情况及补救处理措施
5.6抽样及样品管理 5.6.1 审查材料 1、抽样及样品管理程序是否完整,是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理
5.6.2 审查材料 1、 是否有抽样及抽样计划、抽样记录
2、 样品的制备记录
3、 样品的流转、处理记录是否符合程序的规定
5.6.3
5.6.4 审查材料 1、抽查抽样记录10份,检查记录信息的完整性,填写的规范性,如有偏离是否有详细说明
5.6.5 审查材料 1、 检查委托检验协议10份,样品的接收记录填写是否符合要求,异常情况是否有说明
2、 询问接样人发现样品不适合时如何处理
3、 收样记录是否详细
4、 样品的存放区域是否符合样品的标识
5.6.6 审查材料 1、 样品标识的填写完整性,唯一性标识与流转单是否一致
2、 样品状态是否与检验状态一致
5.6.7 审查材料
现场检查 1、 样品保管条件是否符合要求
2、 样品登记内容是否齐全
3、 抽查10份样品的标识及保管条件的符合性
4、 样品流转是否有相关人员的签名
5.7质量控制 5.7.1 审查材料 1、 质量结果控制程序的完整性
2、 在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录
3、 年度质量控制计划及实施和评价情况
5.7.2 审查材料 1、是否有质量控制结果的分析
5.8结果报告 5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5 审查材料 1、 检验报告的管理程序是否完整
2、 抽查30份检验报告,覆盖所有类别和参数,检查报告的规范性、结论的准确性
3、 报告内容是否满足准则的要求
4、 是否使用法定计量单位
5、 报告对检验方法的偏离是否有说明
6、 报告结论是否准确
7、 需要时是否有不确定度的信息
8、 需要时是否有分包的信息
9、 报告的管理完整,包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记
10、 报告的唯一性标识,有无重号
5.8.6 审查材料 1、 需要时数据的传送是否安全、保密、完整、有效
2、 有无电子传送的记录
5.8.7 审查材料 1、 手册有无对报告更改的规定,是否符合准则的要求
2、 更换报告的记录