榄香烯乳注射液说明书简介
版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明：榄香烯乳注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：榄香烯乳注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Elemene Injection
汉语拼音：Lanxiangxi Zhusheye
本品化学名称为：β，γ，δ榄香烯混合液
【性状】
本品为乳白色的均匀乳状液体。
【药理毒理】
榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为270.07±18.93mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。
【药代动力学】
血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差, 生物利用度仅为18.8％。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为97.7％。
【适应症】
对癌性胸、腹水及某些恶性实体瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗，可增强疗效，可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。
【用法用量】
静注：一次0.4～0.6g，一日1次，2～3周为一疗程。
【不良反应】
部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。
【禁忌症】
高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
【注意事项】
1、本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用；
2、部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热；
3、本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。
【药物相互作用】
与放疗或其它化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。
【药物过量】
无发生药物过量的报导。
【规格】
5ml∶25mg
【贮藏】
遮光，密闭阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
榄香烯注射液副作用，榄香烯注射液作用
榄香烯注射液这个药物是一种针剂，本品是取自姜科植物植物的，其主要的作用就是抑制癌细胞增殖，从而抑制癌症扩散。在临床上本品是治疗癌症的常用药物，能够治疗肝癌，肺癌，鼻咽癌等多种癌症，下面就通过本文，小编为大家介绍下本品。1、功能主治榄香烯注射液是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。榄香烯注射液主要合并放化疗对肺癌、肝癌、鼻咽癌、骨转移癌、脑瘤等恶性肿瘤具有增强疗效，降低毒副作用；同时可以用于介入、腔内以及癌性胸腹水的治疗。榄香烯注射液对癌性胸、腹水及某些恶性实体瘤有一定疗效。榄香烯注射液与放化疗同步治疗，可增强疗效，可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。药理实验表明，腹腔注射榄香烯对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。2、副作用1、静脉炎，榄香烯注射液在临床应用时的主要不良反应表现为浅静脉炎，发生率约10%。静脉炎的发生主要与该药的刺激性、浓度、乳化处理和所选择输液的静脉有关。静脉炎发生后，除需要一个相当长的时间进行恢复以外，还会给患者的再次输液治疗造成困难，从而影响榄香烯注射液的继续使用。对于静脉炎的防护最为有效的措施是经皮穿刺留置锁骨下静脉、颈静脉或外周静脉插管的中心静脉导管，这不仅解决了药物刺激和外渗的问题，也为肿瘤患者的长期输液，输注化疗药物、高渗及豁稠液体和反复采血提供了方便。2、过敏反应，榄香烯注射液导致的过敏反应主要表现为胸闷气短、发给、呼吸困难、大汗淋漓、烦躁不安、脉搏细弱、血压下降等休克或哮喘的过敏性症状，其发生率较低，临床报告病例也较为少见。症状轻者给予吸氧或抗过敏药物如地塞米松静注或静滴即可缓解。重症患者应依其病情变化予以抗休克和抗哮喘的抢救措施。3、疼痛，榄香烯乳剂在控制恶性胸、腹腔积液的治疗中已取得了较为满意的疗效。榄香烯注射液对胸、腹膜具有较强的刺激作用，形成化学性胸、腹膜炎，使胸、腹膜粘连、肥厚，以减少或阻止血管内水分渗人腔隙内，高浓度的药物直接、持续地刺激壁层胸、腹膜上的神经末梢，引起疼痛。胸、腹腔内注药后出现的剧烈疼痛均在近期或首次给药后发生。4、发热，发热是榄香烯注射液在使用过程中引起的仅次于静脉炎的重要不良反应，据统计其发生率约为7%。在发热的病例中除了部分与并发较严重的静脉炎及患者身体状况较差有关外，其他均为药源性。体温多数低于38℃，个别病例体温高于39℃。发热常为一过性，基本不影响患者的生活质量和进一步治疗。5、其他其他少见不良反应有肝功能异常、溶血、过敏性哮喘、呼吸衰竭等。其发生率虽极低，但对于此类反应临床上应予以高度重视，密切观察，一旦发现异常反应须及时对症处理。3、功效如何榄香烯注射液的适应症就是合并放，化疗常规方案疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效，降低放、化疗毒副作用。不仅如此，榄香烯注射液还可以用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。大量实验证明，该药能较好的抑制肿瘤细胞的生长、增殖，能诱导肿瘤细胞凋亡，并对肿瘤细胞具有免疫作用。同时对于大多化疗药物而言，该药毒副作用小，无明显肝、肾功能损害，不发生骨髓抑制。这种药物既然是用于癌症的治疗，使用榄香烯注射液时自然也有很多的注意事项。一是高热病人、胸腹水合并感染的患者要谨慎使用。二是本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局部麻药，这样可减轻或缓解疼痛，使病人能够忍耐得住，最重要的是使用时一旦有不良反应出现，一定要停止用药，及时咨询医生。